MDXhealth: SelectMDx krijgt eindelijk Medicare-steun

Eindelijk goed nieuws voor MDxHealth (+30%). Die krijgt namelijk eindelijk groen licht voor de terugbetaling van zijn Select mdx-test. Daarvoor moest het een technische beoordeling door Palmetto GBA ondergaan, die nu met succes is afgerond. Als zodanig kunnen aandeelhouders een aanzienlijke verbetering van de gemiddelde verkoopprijzen verwachten (tot 130 à 150 dollar per test, tegenover zo’n 80 dollar in 2022), terwijl de volumes geleidelijk moeten toenemen. Geen impact op 1,2 euro koersdoel en “Kopen”-advies.

Gisteravond meldde MDxHealth dat zijn Select mdx test voor prostaatkankerscreening de technische evaluatieprocedure (TA) door de Medicare Administrative Contractor Palmetto GBA met succes heeft afgerond. Als zodanig zal de test nu worden vergoed voor Medicare-patiënten in de hele VS onder de basis Local Coverage Determination (LCD). Die goedkeuring werd al in mei 2022 werd verkregen, maar moest dus nog worden aangevuld met een extra technische beoordeling. 

Samen met de gegenereerde klinische gegevens, vroege commerciële tractie en opname in NCCN richtlijnen, onderstreept de positieve beoordeling door Palmetto de toegevoegde waarde van de pre-biopsie Select mdx-test in het diagnostische traject voor prostaatkanker.

Het aandeel schoot in eerste instantie vlot 45% hoger, maar milderde de winsten nadien tot zo’n 30%. Dat lijkt indrukwekkend en dat is het nominale termen ook, maar tegelijkertijd is dat voor een technisch effect. Het aandeel daalde de voorbije 5 jaar immers met 90% en noteerde op het einde van 2022 nog op 0,598 euro, tegenover een slotkoers van 0,305 euro gisteren. Explosief is het wel, maar van euforie is er voor bestaande beleggers nauwelijks sprake.

Na een lange strijd, is de Belgische diagnosticagroep er eindelijk in geslaagd om het o zo fel begeerde groene licht te krijgen. Daardoor is het bedrijf verlost van een belangrijk historisch anker. Select mdx vormt immers de ruggengraat van het bedrijf, naast de Confirm mdx test waarvan de terugbetaling ondertussen ook een feit is. 

Maar anders dan bij Confirm mdx postioneert Select mdx zich veel vroeger in de diagnostische route voor prostaatkanker, met name tussen de effectieve eerste PSA screening (prostate-specific antigen) en voor een biopsie. Daarom verwacht KBC Securities dat het patiëntenbestand voor Select mdx aanzienlijk groter zal zijn dan voor Confirm mdx. Volgens schattingen van het bedrijf zelf brengen brede prostaatkankerscreenings jaarlijks 3 miljoen verhoogde PSA-resultaten aan het licht, wat neerkomt op een marktopportuniteit van 1,5 miljard dollar voor Select mdx. 

En dat kan kloppen, want mdx heeft in het verleden al commerciële tractie getoond toen er meer dan 21.000 tests verkocht werden in 2019. Maar door het gebrek aan terugbetalingsdekking door Medicare op dat ogenblik, vertaalden deze volumes zich niet in een betekenisvolle omzetgroei. KBC Securities verwacht daarom dat het terugbetalingsbesluit tot een aanzienlijke stijging van de gemiddelde verkoopprijs zal leiden, tot ergens in de richting van 130 à 150 dollar per test in 2023. Dat was nog 80 dollar in 2022. 

Een ander voordeel is het commerciële team dankzij het groene licht ook geleidelijk meer en meer de nadruk kan leggen op de test. Om maar te zeggen: het terugbetalingsbesluit van Medicare markeert een cruciaal moment voor het bedrijf, weliswaar zonder impact op het koersdoel van 1,2 euro en “Kopen”-advies.